Capac pentru respirație (cu Tyvek): Cum funcționează „scutul de protecție” al camerelor curate farmaceutice?

1. Îmbunătățirea materialului: Caracteristici inovatoare ale Tyvek® 1421B

Competitivitate de bază a huse de respirație (cu Tyvek) provine din materialul Tyvek® 1421B pe care îl folosește, care este conceput pentru a îndeplini cerințele stricte de curățenie ale industriei farmaceutice.

Caracteristicile structurii materialului

Structura Tyvek® pur neacoperită, netratată evită riscul de vărsare cauzat de materialele tradiționale de acoperire

Procesul unic de filare flash formează o rețea de fibre ultrafine cu un diametru al fibrei de numai 0,5-10 microni

Structura tridimensională a porilor cu o porozitate de peste 75%

Suprafata neteda fara praf, a trecut testul de curatenie ISO 14644-1 Clasa 5

Parametrii de performanță fizică

Respirabilitate: ≥35cfm/ft² (standard ASTM D737)

Rezistenta la tractiune: longitudinal ≥65N/5cm, transversal ≥45N/5cm

Rezistența la rupere: ≥1,5N (metoda Elmendorf)

Eficiența barierei microbiene: ≥99,9% rata de barieră pentru particule de 0,5μm

Permeabilitatea la vapori: ≥85g/m²/24h

Această combinație unică de materiale face Tyvek® În timp ce menține o performanță de protecție excelentă, 1421B are o permeabilitate și flexibilitate excelente la aer, rezolvând perfect contradicția tehnică a materialelor de protecție tradiționale: „etanșare bună, dar nu permeabilitate la aer, permeabilitate bună la aer, dar protecție slabă”.

2. Soluție de protecție curată

Masca de protecție respiratorie AMD construiește un sistem cuprinzător de protecție în camera curată farmaceutică, iar designul său funcțional vizează în mod direct cele trei riscuri majore de poluare ale mediului camerei curate: poluarea cu particule, poluarea microbiană și poluarea operațională.

Controlul contaminării cu particule

Materialul în sine a trecut testul standard IEST-RP-CC003.4, iar eliberarea particulelor este <5/ft³ (≥0,5μm)

Marginea adoptă tehnologia de tăiere cu laser pentru a evita pierderea fibrelor cauzată de tăierea tradițională

Rezistivitatea suprafeței este de 10^8-10^11Ω, ceea ce previne eficient adsorbția electrostatică a particulelor

Sistem de barieră microbiană

Eficiența de barieră a Staphylococcus aureus și a altor microorganisme este de 99,99%

Verificată prin sterilizare cu oxid de etilenă (EO) și cu abur, integritatea barierei este menținută după sterilizare

Îndeplinește cerințele de ambalare a dispozitivelor medicale de sterilizare terminală ISO 11607-1

Proiectare de protecție a funcționării

Rezistența la perforare atinge 35N (presiune de contact simulată a mănușilor)

Coeficient de drape>60%, care se poate potrivi perfect contururilor diferitelor dispozitive

Efect de memorie pliabil <5%, fără deformare după utilizare repetată

Performanța respirabilă a husei de protecție reduce cantitatea de condens în timpul sterilizării cu abur cu aproximativ 40%, reducând foarte mult riscul de contaminare secundară cauzată de umiditate. Testele reale arată că în condiții de sterilizare cu abur la 121°C, permeabilitatea materialului la aer scade doar cu 15%, ceea ce este mult mai bun decât rata de atenuare de 30-50% a produselor similare.

3. Design durabil și valoare de mediu

Caracteristicile de mediu ale măștilor de protecție respiratorie AMD oferă o valoare ecologică suplimentară, iar designul său durabil se reflectă în trei dimensiuni:

• Sistem de circulație a materialului

Materialele produsului sunt 100% reciclate și refolosite

Puterea calorică la incinerare ajunge la 8500kcal/kg și nu se produc dioxine

Testul de biodegradare (ISO 14855) arată o rată de degradare pe 180 de zile de >90%

• Optimizarea procesului de productie

Consumul de apă în procesul de fabricație este redus cu 60% (comparativ cu materialele laminate tradiționale)

Consumul de energie este redus cu 45%, iar amprenta de carbon pe metru pătrat este de doar 0,8 kg CO₂e

Proces de producție fără solvenți, zero emisii de COV

• Managementul ciclului de viață

Durata de viață în condiții normale de utilizare este de până la 2 ani (mediu în cameră curată)

Sprijiniți serviciile de reciclare pentru a forma un flux de materiale în circuit închis