EN 868-5 este standardul european care prezintă cerințele specifice pentru hârtia utilizată la fabricarea de materiale de ambalare pentru dispozitive medicale sterilizate definitiv. Este armonizat cu EN ISO 11607 și abordează parametrii de performanță fizică, microbiologică și chimică a hârtiei medicale.
Standardul definește intervalele acceptabile pentru:
- Proprietăți de barieră microbiană
- Permeabilitate aeriană
- Rezistență la tracțiune (direcție de mașină și încrucișare)
- Repelența apei (valoarea Cobb)
- Rezistență la lacrimă și decontabilitate curată
Hopeway amd Ster ilizare REELS & POUCHES sunt produse folosind grade de hârtie certificate de 60gsm și 70gsm care respectă EN 868-5. Toate tipurile de hârtie sunt testate pentru:
- Compatibilitatea cu sterilizarea Steam, FO și ETO
- Legătură constantă cu filmele PE/PET
- Indicatori vizuali clare de încălcare sau deteriorare mecanică
De asemenea, oferim hârtie crepe AMD ca un înveliș interior sau căptușeală de tavă, care îndeplinește cerințele pentru ambalarea fără scame și de înaltă rezistență, așa cum este prezentat în EN 868-2 și EN 868-5.
Produse conforme:
- AMD sterilizare tambur și pungă
- AMD un pas înveliș nețesut
- AMD Medical Crepe Paper
Prin respectarea deplină a EN 868-5, ne sprijinim clienții în realizarea ambalajelor sigure, conforme cu reglementări pentru dispozitive medicale critice.
„S-gravenweg 542, 3065SG RotterdamOlanda
+31 (0) 10 254 28 08
