Totul deasupra etanșării cardului de testare pentru dispozitivele de etanșare din sectorul ambalajelor medicale

Prezentare generală a cardului de testare:

Cardul de testare AMD este conceput pentru a verifica performanța și calitatea dispozitivelor de etanșare printr -un proces cuprinzător de formare, etanșare și asamblare. Acest proces respectă liniile directoare prevăzute în ISO 11607-2: 2006 Partea 2, asigurând că echipamentele de etanșare respectă standardele necesare pentru identificare și calificare. Testul este realizat prin rularea unui program care verifică defectele potențiale și evaluează amploarea performanței de etanșare.

Parametrii cheie de performanță sunt monitorizați în timpul procesului de etanșare, permițând confirmarea vizuală a calității de etanșare, inclusiv identificarea defectelor. Mașina de etanșare este echipată cu un program pentru a tipări înregistrări de identificare, permițând depanarea și ajustările la parametrii de etanșare pentru a menține performanțe optime de etanșare.

Sistemul este, de asemenea, capabil să arhumeze datele pentru loturile viitoare, permițând verificarea efectelor de etanșare asupra produselor, asigurând o calitate constantă și respectarea standardelor ISO.

Cerințe privind calitatea de sigilare (ISO 11607-2):

Pentru a îndeplini standardele de calitate ISO 11607-2, liniile de etanșare trebuie să îndeplinească următoarele criterii:

● lățimea de etanșare continuă și etanșarea completă.

● Fără trecere sau deschideri în sigiliu.

● Fără perforații sau lacrimi.

● Fără delaminare sau separare a materialelor sigilate.

● Calificarea de instalare (IQ) asigură instalarea corectă a mașinii de etanșare și funcționează așa cum era de așteptat.

● Calificarea performanței de etanșare (OQ) verifică parametrii operaționali ai mașinii, inclusiv presiunea de etanșare, viteza și temperatura, pentru a se asigura că se aliniază cerințelor materiale.

● Parametrii de etanșare trebuie ajustați pentru a menține calitatea de etanșare dorită, asigurând că nu există abateri în presiune, temperatură sau integritate de etanșare.

Monitorizarea și identificarea procesului de etanșare:

În timpul procesului de etanșare, următorii factori sunt monitorizați îndeaproape:

● Presiunea de etanșare și efectul său asupra formării liniilor de trecere sau deschidere.

● Intervalul de temperatură corect pentru etanșarea eficientă.

● Sigilare continuă fără scurgeri sau întreruperi.

● Ajustări la parametrii de etanșare pe baza rezultatelor testelor pentru a menține o calitate constantă.

Aceste teste și monitorizare riguroasă asigură că operațiunile dvs. de etanșare îndeplinesc standardele de cea mai înaltă calitate și produc produse fiabile, fără defecte.